• CORRECT是一项在北美洲、欧洲、亚洲和澳大利亚16个国家的114个中心进行的做机、安慰剂对照川期研究，
旨在评估瑞戈非尼在标准治疗后疾病进展的转移性结直肠癌(mCRC）患者中的疗效和安全性
• 研究结果显示瑞戈非尼組在OS (6.4m vs 5.0m) PFS (1.9m vs 1.7m） 和DCR (41% vs 15%）均显薯优于
安慰剂组。安全性与既往早期临床研究一致
瑞戈非尼是首个在标准治疗后疾病进展的mCRC中具有生存获益的小分子多激酶抑制剂
研究设计
CORRECT是一项在北美洲、欧洲、亚洲和澳大利亚16个国家的114个中心进行的随机、安慰剂对照3期研究， 旨在评估瑞戈非尼在标准治疗后突病进展的转移性结直肠癌(mCRC）惠者中的疗效和安全性。研究纳入760例在上一次标准治疗期 或之后3个月内缤病进展的转移性结直肠癌mCRC患者，2:1随机分组按受最佳支持治疗（BSC）+瑞戈非尼160 mg/日（连用3周+停药1周）(n=505]或安慰剂(n=2557治疗。主要终点是总生存期；次要终点包括无进展生存期 (PFS) 客观肿瘤缓解率、疾病控制率和安全性；第三终点包括疾病缓解/稳定持续时间、生活质量、生物标志物（图1）.
研究结果
1. 瑞戈非尼組在OS、PFS和DCR均显著优于安感剂組研究结果表明，与安慰剂治疗组相比，瑞戈非尼治疗組的主要终点OS显著改善（中位OS分别为6.4个月 vS 5.0个月 HR= 0.77: 95% Cl: 0.64-0.94. P= 0.0052：图2A). PFS（中位PFS分别为1.9个月 Vs 1.7个月，HR=0.49； P<0.0001；图2B) 和疾病控制率(DCR, 41.0% vs 15%，P<0.0001）等次要终点亦可见显著改善。没
有惠者达到完全绶解， 瑞戈非尼组的5例患者和安慰剂组的1例患者达到部分绶解，客观级解率分别为1.0%和0.4% (P= 0.19)。
安全性数据与既往早期临床研究一致
CORRECT试验中瑞戈非尼的安全性与早期临床经验一致。瑞戈非尼組465例（93%）患者和安慰剂組154例(61%）惠者发生治疗相关的不良事件。瑞戈非尼相关的最常见23级不良反应是手足皮肤反应（17%）、疲劳(10%) 腹泻（7%）、高血压（7%）、以及皮疹或脱屑(6%）
